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时间:2019-05-10 05:02  编辑:admin
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目前,测试设备通常不被称为验证,但它被称为资格认证。GMP第7章:验证和验证
验证通常包括设计验证(DQ,设计认证),安装验证(IQ,安装认证),操作验证(OQ)和性能验证(PQ)。)每个步骤可以单独执行,并且可以与OQ / PV(性能验证)组合。
OQ / PV可以由设备的制造商或由诸如HPLC的第三方执行,或者可以由其自身执行并且之后定期执行。
参见GMP指南,质量控制和材料系统实验室,第12章:实验室设备和分析仪器的管理。